确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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