某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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如何检查受试者的依从性？

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发酵用的培养基有哪些?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 这是什么菌落呢

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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