质量体系的记录中什么是电子签名？

生产管理中什么是6s、8s、12s

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为什么要做AEC-Q认证？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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这是什么菌？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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试验方案偏离的分类是什么？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 什么是作业指导书？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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