GMP与CGMP两者有什么区别

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国家新兽药分为几类？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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兽药GMP中成品入库、发放程序？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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