实验室检验数据修约规则的问题 - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

3: 关注

9983: 浏览

实验室检验数据修约规则的问题

实验室

常实验室检测出来的数据都要进行修约，一般是四舍六入五成双，这个规则的前提是什么？有专家解释说，在检测合格范围内可以使用这个规则，如果检测出来的数据在合格范围以外，这个修约规则是不能使用的，即不能把不合格的数据修约成合格的数据。貌似有很多人都是会用这个规则把差一点合格的数据修约成合格的，你怎么看？

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 4 个回答

风清飞扬二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-10-18 12:48

修约后才能判定，而不是判定后修约另外假设某的检测可接受标准是0.02%，而检测结果是0.0046%，那么最终结果如何修约根据USP的规定，修约要和可接受标准具有相同的小数位，并且采用四舍五入进行修约，那么，最终结果应修约为0.00% 尽管，这个结果看起来很奇怪，但是这是USP官方培训给出的一个具体案例

赞同 0 0评论

关于作者

: 似水流年 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

131: 回答

146: 文章

115: 问题

问题动态

发布时间: 2018-10-18 12:46

更新时间: 2018-10-18 12:50

关注人数: 3 人关注

相关问题

二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?: 2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？: 1710 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？: 1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？: 4279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验: 2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？: 6064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量特性数据常用的分层方法有哪些？: 2935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？: 2623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量数据的分类？: 3684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室“三废”如何处理？: 1496 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问如何正确保存和使用pH缓冲溶液？: 1429 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？: 3051 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问每次开机都必须做标准曲线吗？: 2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问何为药物敏感性试验？: 2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问使用容量瓶注意事项？: 2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问标准品分为哪几种？其有效期如何规定？: 3718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？: 1745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问常用的菌种接种方法有哪些？: 1479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问实验室可以内部校准有哪些要求？: 1256 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?: 2392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1