二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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质量数据的分类？

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实验室“三废”如何处理？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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