注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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