医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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临床试验中问题查询表是什么？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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