产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 水系统可以停吗

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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