实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 ft／s什么意思啊?

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