每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 标准品如何命名？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 标准曲线如何检验？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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