面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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酸式滴定管如何试漏？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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环氧乙烷残留量如何计算

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如何提供工厂的质量管理？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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