敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 什么是新药？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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