变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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什么是软件的生命周期？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 标准曲线的线性范围？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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