《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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