如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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如何申请医疗器械分类界定？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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关于委托检验该如何理解

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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