对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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