神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 UDI的范围和要求？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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