《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械创新审查流程是什么

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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