机构如何质控？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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