进口医疗器械产品怎么注册

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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组织如何去控制？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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