第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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