网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 组织如何去控制？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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