锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

6473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

1734 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

1271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响机床产品质量的因素有哪些？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

1144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

2510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

6117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论