应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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