什么叫GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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实施GCP的利弊有哪些？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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GCP为什么要制定SOP？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 什么是EDC

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 伦理委员会审核什么？

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