什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

5455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

受试者是否可自愿退出试验？

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

4417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

3289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

3016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

2200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

2999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是替代指标?

3417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论