38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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什么是验证的生命周期？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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什么是IVRS？

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问 什么是急救药物?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么是GCP？

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