临床试验中外部数据的定义是什么？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 试验方案谁来制定？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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