因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 什么是GCP？

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问 伦理委员会审核什么？

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