临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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临床试验中的随机是什么？

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如何选择临床试验CRO公司？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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