医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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