如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 MDR的主要变化？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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