MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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供应商如何进行评价和选择

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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如何确定及其评价线性范围？

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问 产品分类是否有变化？

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问 什么是EMDN?

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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