有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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