如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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如何注册医疗器械软件？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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