MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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主要生产车间布置图有何要求？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 什么是接触漏电流?

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问 什么是PAE？

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问 什么是型式试验？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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