工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

1876 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

3708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

2996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择临床试验CRO公司？

2022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

6001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的要求？

2836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

5575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 备案资料形式要求是什么？

1129 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

999 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

2075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

4516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

6628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论