化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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