申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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医疗器械使用风险如何分类

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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