如何注册医疗器械软件？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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