推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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