医疗器械使用风险如何分类

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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