试验中对试验用药品应如何管理？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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如何选择起始物料？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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如何在验证中进行风险评估？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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