食品配料表应如何规范标示？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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供应商如何进行评价和选择

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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