生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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