关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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