在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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实验室如何选择能力验证？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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