试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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如何在Excel里画OC曲线？

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如何临床试验设计？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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如何获得WPC许可证?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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