实验室印章印签应该如何管理？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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标准物质期间核查该如何实施？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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如何处理计量纠纷

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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如何排除保留时间漂移的故障

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Minitab如何比较回归斜率？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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