已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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包类产品的分类编码如何来确定?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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